Pharmacien Affaire Réglementaires

  • Nom de l'entrprise AGRICHIM
  • Secteur d'activité Services
  • Lieu de travail Oran, Algérie
  • Date d'expiration 25 Décembre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5 | Magistère Bac + 7| Doctorat
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Missions du Poste :

  • Travailler sous la Direction du Pharmacien Directeur Technique de l'entreprise 
  • Produire et traiter des écrits professionnels en français et en Anglais
  • Collecter, coordonner l'information et préparer la documentation réglementaire  dans le cadre de la soumission de dossiers d’enregistrement, renouvellement, variations de produits pharmaceutiques 
  • Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services de l'autorité de santé 
  • Suivre ces dossiers et interagir avec les autorités de santé ainsi qu'avec nos partenaires 
  • Obtenir des décisions d'enregistrement 
  • Veille réglementaire 
  • Validation matériel promotionnel 
  • Obtenir des permis d'importation de matériel promotionnel et d'échantillons 
  • Suive les expéditions d’échantillons 
  • Préparer et suivre les payements des frais relatifs aux affaires réglementaires 
  • Prise en charge de l’archivage du courrier 
  • Elaboration de documents de synthèse 
  • Validation des notices, RCP, packaging 
  • Interaction avec les différents départements de l'entreprise (chaine de distribution, médical, marketing) 
  • Participation à la préparation des appels d’offre, volet technique,  en coordination avec les différents départements de l’entreprise  et avec les partenaires 
  • Implication dans la pharmacovigilance 
  • Implication dans l'assurance qualité 

 

Profil recherché  :           

  • Diplôme universitaire en pharmacie 
  • Expérience dans le domaine des affaires réglementaires 
  • Connaissance du format CTD 
  • Expérience des dossiers de biotechnologie souhaitée 
  • Méthode, organisation 
  • Capacité d'analyse et de synthèse 
  • Force de proposition 
  • Sens de la communication 
  • Aptitude à écrire des courriers clairs 
  • Autonomie 
  • Très Bon niveau de français parlé et écrit 
  • Bon niveau d'Anglais parlé et écrit 
  • Aptitude à se déplacer sur le territoire national et à l’étranger
  • Maîtrise de l'outil informatique
  • Poste basé sur Oran 

 

 

  • Nom de l'entrprise AGRICHIM
  • Secteur d'activité Services
  • Lieu de travail Oran, Algérie
  • Date d'expiration 25 Décembre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5 | Magistère Bac + 7| Doctorat
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