Unité de production Pharmaceutique recrute : Responsable Assurance Qualité

Missions du poste :

• Définir, structurer et mettre en œuvre les systèmes qualités conformément aux BPF et exigences qualités de l’entreprise,

• Mettre en place et animer la politique Qualité de l’entreprise.

• Superviser la conception et la mise à jour des manuels de qualité ainsi que le respect des procédures.

Taches principales :

• Participer à la validation des méthodes d'analyse.

• Veiller à la qualification et requalification périodique des équipements de laboratoire.

• Veiller à la conformité des produits aux fiches techniques.

• Veiller à l’enregistrement, le classement, la conservation et l’archivage des documents.

• Participer aux suivis des expertises et analyses réalisées.

• Vérifier l’application des procédures, procédés, règles d’hygiène et sécurité à tous les stades de production pour assurer un produit de qualité.

• Participer à la rédaction et la mise à jour des méthodes de contrôle et d’audit interne.

• Présenter des rapports journaliers et périodiques et des bilans détaillés de son activité.

• Concevoir et mettre en place le système Qualité de l'entreprise, en évaluer l'efficacité et le faire évoluer.

• Concevoir et gérer les référentiels de l'entreprise en matière de SOP (Standard Operating Procédure).

• Rédiger le manuel Qualité interne (SOP).

• Créer, rédiger l’ensemble du système documentaire qualité de l’entreprise.

• Identifier et analyser les points de non-Qualité (défauts, non-respect des délais, mauvaise organisation….) et proposer des CAPA (Corrective Action Préventive Action).

• Elaborer les actions de sensibilisation du personnel en relation avec le système qualité.

• Réaliser des diagnostics et audits qualité interne.

• Interagir avec les différents départements de l'entreprise (chaîne de distribution, médical, marketing, règlementaire).

• Lecture critique de documents.

• Implication dans la pharmacovigilance.

• Mettre en œuvre la politique Qualité UI avec la prise en charge autonome de l'usine

• Gérer et organiser la qualité sur l'usine

•Coordonner les actions Qualité dans l'usine

• Assurer la conformité des produits commercialisés et contribuer à l'amélioration de la Qualité Produit

•Management de l’équipe Qualité de l'usine et Former le personnel aux procédures et aux BPF•

participer aux audits internes et externes

•Participer aux inspections réglementaires et à la libérations des lots.**

Taches Secondaires :

• Veiller au respect des normes de travail, de la réglementation et à la discipline générale.

• Exercer toute polyvalence et autres tâches, dans le respect de ses qualifications. 

• Bonne maitrise des deux langues française et anglaise.

• Bonne maitrise de l'outil informatique.

• Bon sens du relationnel.

• Savoir communiquer.

• Sens de l’initiative. •

Esprit d’analyse.

• Esprit d'équipe