Pharmacien Responsable des Affaires Réglementaires

LDM Groupe Constantine, Algérie
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  • Secteur d'activité Industries
  • Date d'expiration 14 Février
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 1, Licence Bac + 4| Master 2, Ingéniorat, Bac + 5 | Magistère Bac + 7| Doctorat
  • Type de contrat CDI

Avec une présence croissante  de nos médicaments  sur le territoire national  et sous l’animation de notre groupe LDM , nous  œuvrons pour que nos  médicaments fabriqués  soient un  atout considérable pour la santé de la population.

Nous aimons la convivialité, les relations simples et directes, le dialogue dans l’écoute, le respect mutuel et la transparence des règles du jeu.

 

Missions du poste:

  • Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.
  • Proposition et mise en oeuvre d'une stratégie technico-réglementaire et d’accès au marché
  • Analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit
  • Relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l'enregistrement et la vie des produit
  • Coordination et planification du plan d'enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique…)
  • Supervision de la constitution et suivi des dossiers réglementaires
  • Définition et gestion du budget du secteur
  • Développement d'un réseau d'experts externes en matière d'AMM
  • Validation des axes de communication dans le respect de l'AMM et de la législation sur la publicité pharmaceutique
  • Présentation de l'avancement du plan d'enregistrement à la direction générale et aux partenaires
  • Communication avec les autorités de santé de la position de l'entreprise vis-à-vis de la réglementation
  • Représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé
  • Intervention dans les congres dans le domaine des affaires réglementaires ou instances professionnelles (éventuellement)
  • Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
  • Formation et information des différents services règlementaires de la stratégie d'enregistrement (filiales,sociétés du groupe...)
  • Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernes (développement, production, qualité, marketing, ventes...)
  • Organisation de la transmission des informations réglementaires dans les services concernes (production, qualité, marketing...)

Profil recherché:

  • Diplômé en Pharmacie
  • Expérience d'au minimum 2 années sur un poste similaire.
  • Très bonne maîtrise des langues Arabe et Française, l’Anglais serait un plus considérable.
  • Esprit de synthèse et d’analyse et bonne aisance rédactionnelle.
  • Très bonnes compétences administratives et être en mesure de gérer d’importants volumes de documents.

 

 

Pharmacien Responsable des Affaires Réglementaires

LDM Groupe Constantine, Algérie

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