Pharmacien Chargé des Affaires Réglementaires

  • Nom de l'entrprise LDM Groupe
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Constantine, Algérie
  • Date d'expiration 20 Janvier 2018
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Débutant / Junior| Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5 | Magistère Bac + 7| Doctorat
  • Type de contrat CDI
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LDM Groupe

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  • Alger, Algérie
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Avec une présence croissante  de nos médicaments  sur le territoire national  et sous l’animation de notre groupe LDM , nous  œuvrons pour que nos  médicaments fabriqués  soient un  atout considérable pour la santé de la population.

Nous aimons la convivialité, les relations simples et directes, le dialogue dans l’écoute, le respect mutuel et la transparence des règles du jeu. 

Raison d'être du poste:

  • Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable des Affaires Réglementaires & Directeur Technique, le pharmacien réglementaire Veille à l’application de l’ensemble des règles techniques et administratives édictées dans l’intérêt de la santé publique

Missions du poste:

  • Approuver les dossiers de libération des lots de routine.
  • Vérifier la conformité des échantillons aux spécifications technico-réglementaires. 
  • Représenter le laboratoire auprès des autorités locales (MSPRH, LNCPP, ANPP) pour les différentes activités réglementaires.
  • Vérifier la Compliance des informations relatives aux produits et aux process et à celle contenus dans les dossiers d’enregistrements et approbation des spécifications des matières premières et des produits finis.
  • Effectuer les démarches réglementaires dans le cadre des opérations d’obtention des décisions d’enregistrement, renouvellement des DE et soumission des variations dans les délais impartis. 
  • Vérification et compilation des données CMC et préparation des documents nécessaires aux différentes activités réglementaires dans le cadre de l’enregistrement, renouvellement et soumission des variations.
  • Assurer la coordination avec les autres départements de l’entreprise pour veiller au respect des plannings d’enregistrement préétablis.
  • Organisation et gestion des lettres de communication avec les autorités de santé.
  • Rédaction des mentions légales et approbation des artworks.
  • Etablissement des fiches de vie vignette et des fiches de données.
  • Assurer la validation des vignettes imprimées.
  • Participer à l’activité regulatory intelligence.
  • Participer dans le suivi des indicateurs de performance de l’activité du service.
  • Participer dans les activités de veille réglementaire. 
  • S’acquitter d'autres tâches assignées par le supérieur hiérarchique direct

Profil recherché:

  • Diplômé en Pharmacie.
  • Expérience d'au minimum 2 années sur un poste similaire.
  • Formation Pratique en industrie pharmaceutique serait un plus considérable.
  • Très bonne maîtrise des langues Arabe et Française, l’Anglais serait un plus considérable.
  • Esprit de synthèse et d’analyse et bonne aisance rédactionnelle.
  • Très bonnes compétences administratives et être en mesure de gérer d’importants volumes de documents.

 

  • Nom de l'entrprise LDM Groupe
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Constantine, Algérie
  • Date d'expiration 20 Janvier 2018
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Débutant / Junior| Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5 | Magistère Bac + 7| Doctorat
  • Type de contrat CDI
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