Missions :

- Gérer les activités du laboratoire contrôle qualité.

- Planifier et superviser les analyses de routine (Matières premières, produits semi-finis, produits finis, validations et stabilité).

- Vérifier les procédures d’analyse des matières premières, produits semi-finis, produits finis et spécifications en collaboration avec les superviseurs LCQ selon les référentiels réglementaires.

- Accepter ou refuser conformément aux spécifications approuvées les matières premières, les articles de conditionnement, les produits intermédiaires, vrac et finis.

- Veiller au bon déroulement des analyses physico-chimiques et microbiologiques des matières premières, produits semi-finis et produits finis conformément aux procédures de contrôle

- Veiller à l’application et le respect des référentiels BPF, BPL et les procédures internes .

- Superviser le fonctionnement général du laboratoire : installation, maintenance, étalonnage et qualification des équipements.

- Superviser les commandes des matériels, milieux, réactifs, standards et consommables du laboratoire.

- Superviser le programme de qualification périodique des équipements du laboratoire contrôle qualité et leurs entretiens.

- Superviser le suivi des études de stabilité.

- Vérifier les protocoles et rapport de validation.

- Participer aux investigations lors des résultats hors spécifications.

- Superviser la gestion des working standard, standard de référence, milieux de culture et des réactifs chimique en collaboration avec les superviseurs LCQ.

- S’assurer par l’intermédiaire des superviseurs le contrôle de l’environnement.

- Participer au déploiement de l’amélioration continue et des meilleures pratiques qui serviront à la mise en place d’une organisation plus efficiente.

- Participer à la bonne gestion du budget du laboratoire.

- Participer à la rédaction et à l’évaluation des dossiers d’enregistrement.

- Valider les certificats d’analyse des fournisseurs.

- S’assurer que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son service est réalisée et adaptée aux besoins.

- Suivre avec les managers les projets des produits fabriqués sous licence (Under License Product).

Exigences :

- Master 2 ou équivalent en Biologie, Chimie ou équivalent

- Déjà occupé le poste en question dans un laboratoire pharmaceutique