Objet de la Mission :

• Réalise les analyses physico-chimiques des matières premières, des produits semis finis et des produits finis.
• Participe à la validation des méthodes d’analyse.
• Veille à la qualification et requalification périodique des équipements de laboratoire.

DOMAINES DE RESPONSABILITÉ :

Contrôles physico-chimiques:

• Travaille selon les règles définies par le Responsable Contrôle Qualité et dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire et de toutes les procédures en vigeur sur le site.
• Assure la préparation des réactifs nécessaires aux analyses.
• Assure la formation techniques ses autres analystes.
• Assure l’analyse physico-chimique des matières premières.
• Assure le prélevement et l’analyse physico-chimique de l’eau.
• Assure l’analyse physico-chimique des produits semi finis et produits finis (lots de routine et de lots de stabilité).
• Assure l’analyse physico-chimique des eaux de rejet industriel.
• Enregsitre les résultats sur un cahier de laboratoire.
• Renseigne les fihes et les log books.
• Exprime les résultats et les compare aux normes de tolérance.
• Effectue la saisie informatique des résultats.
• Conduit la validation des méthodes d’analyse, de nettoyage et des projets de transfert.
• Assure le nettoyage des postes de travail.
• Assure le nettoyage des équipements
• Assure la calibration  et veille au bon fonctionnement des équipements.
• Assure l’élimination des déchets de laboratoires
• Assurer le suivi de l’enregistrement de température et d’humidité des locaux de laboratoire physico chimie.

Documentation:

• Participe à la rédaction et la mise à jour des méthodes de contrôle.
• Participe à la rédaction des procédures opératoires des équipements.
• Partcipe à la rédaction des protocoles de validation des méthodes d’analyse.

Autres :

• Participe à la gestion des reactifs et les substances de references
• Participe à la gestion de la verrerie et des consommables (plaques ccm ,colonnes HPLC ,,,).
• Participe à la gestion des stabilités.

HSE:

• Travaille dans le respect des procédures HSE.

Exigences du poste

Savoir Faire :

• Maitrise des techniques générales d’analyse des matières premières.
• Maitrise des exigences pharmacopée régissant
• Maitrise de la réglementation ICH relative aux études de stabilité et validations analytiques
• Maitrise de l’utilisation des équipements de laboratoire.
• Capacités avérées à proposer des solutions techniques aux problématiques rencontrées.
• Connaissance des exigences réglementaires locales.

Formation / Expérience professionnelle nécessaire :

• Formation supérieure en chimie, Bac+5, avec au minimum 5 ans d’expérience à un poste similaire.
• Justifier d’une expérience  réussie en management dans un environnement pharmaceutique.
• Condition (s) particulière (s) d’exerciceEnthousiaste, avec des capacités à animer une équipe, fixer les objectifs, et à motiver les différents acteurs.
• Autonome, rigoureux, avec des aptitudes à rendre compte de manière précise et régulière de l'avancée des activités du département.
• Organisé et méthodique
• Une maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques est indispensables.