Pharmacien Responsable des affaires technico réglementaires

Importante entreprise Oued Smar, Alger, Algérie| Alger, Algérie
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  • Secteur d'activité Distribution, Commerce
  • Date d'expiration 08 Décembre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Responsable d'équipe| Manager / Responsable département
  • Niveau d'étude (diplome) Doctorat
  • Type de contrat CDI

Présentation de l’entreprise 

 Une importante entreprise de production pharmaceutiques, recrute un responsable automatisme qui a pour mission de: Assurer la maintenance et la gestion de tous les automates (Utilité et Production)

Missions du poste

  • Enregistrer les nouveaux médicaments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux                                     

  • Vérifier les protocoles/rapports de validation, master dossiers de lot, CC, OOS, documents qualité.
  • Participer aux audits internes et externes, et suivi de la mise en conformité de l'usine et de ses annexes      
  • Répondre aux réserves LNCPP/MSPRH                                                                Vérifier les fiches produits, gestion module données de bases et contrôle qualité sur système.                                         
  • Suivre des projets de sous-traitance des produits finis.                                        Libérer la commercialisation des produits finis, traitement des réclamations/rappels de lots                                

  • Obtenir le visa technique pour l'importation des intrants pharmaceutiques et les autorisations d'incinération             
  • Vérifier les Protocoles et rapports (validation produit, validation nettoyage, méthode, stabilité)                        
  • Suivre les rapports d’anomalies, OOS et dérogations (avis technique, application des décisions)                         
  • Préparer le budget annuel, et les besoins des affaires réglementaires                    Suivre les commissions de prix en interne (élaboration prix des fiches de soumission, demandes de baisses MSPRH).

 

Profil recherché:

  •  Docteur en Pharmacie.
  • Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans un poste similaire.
  • Connaissance de la Réglementation pharmaceutique.

 

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