Pharmacien technico réglementaire

CPM PHARM Dely Ibrahim, Alger, Algérie
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  • Secteur d'activité Industries
  • Date d'expiration 27 Juillet
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Débutant / Junior
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5

Responsabilités principales

  • Chargé des Affaires Réglementaires  et Responsable des Affaires Réglementaires. Cette position est en charge de la coordination avec les Autorités de Santé et autres institutions.

Responsabilités administratives

  • Suivi de toutes les tâches administratives en rapport avec le département Technico-Réglementaire.

 Activités principales

  • Etude et Soumission des dossiers d’enregistrement dans le cadre de l’Importation et Production Locale aux Autorités de Santé (Ministère de le Santé de la Population et de la Réforme Hospitalière : MSPRH, Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques : LNCPP): Fiches de soumission, dossiers d’enregistrement, dossiers de renouvellement, dossiers de variation.
  • Préparation, dépôt et suivi des déclarations statistiques de dédouanement au niveau des Autorités de Santé : produit fini, matière première et documentation scientifique.
  • Préparation, dépôt et suivi des déclarations mensuelles de stocks au niveau des Autorités de Santé.
  •  Préparation, suivi et dépôt des dossiers de Promotion Médicale au niveau du MSPRH: échantillons médicaux gratuits, dossiers des délégués médicaux, documentation et articles de promotion.
  • Préparation et suivi des maquettes des produits avec l’infographe.
  • Dépôt, suivi et étude des maquettes au niveau du LNCPP jusqu’à validation.
  • Préparation, étude and dépôt des dossiers de remboursement au niveau du Ministère du Travail de l’Emploi et de la Sécurité Sociale : MTESS.
  • Suivi du Remboursement au niveau du MTESS : obtention de la notification de recevabilité, obtention de la notification de remboursement.
  • Obtention des certificats de libération de lot de produit fini par le LNCPP : préparation et suivi des dossiers d’expéditions (pour être archivés ) ; préparation, suivi et dépôt des dossiers de lot au niveau du LNCPP dans le cadre d’une analyse de routine.
  • Préparation, dépôt et suivi des dossiers de nom de marque au niveau de l’Institut National Algérien de la Propriété Intellectuelle (INAPI) jusqu’à obtention du certificat d’enregistrement.

Profil recherche :

  • Bac + 5 (Diplôme d’état de Pharmacie)
  • Expérience Professionnelle Expérience dans le domaine de l’industrie pharmaceutique et dans les bonnes pratique de fabrication
  • Connaissance en matière de réglementation des médicament
  • Disponible, ponctuelle, rigueur, force de caractère ; sens de la communication
  • Minimum 1 an d’expérience dans la même position
  • Connaissances requises
  • Maîtrise de l’outil informatique
  • Connaissances dans le domaine de la réglementation pharmaceutique
  • Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et parlé)      

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