Responsable Qualification, Validation

SOPROPHAL Ain Benian, Alger, Algérie
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  • Secteur d'activité Industries
  • Date d'expiration 27 Mai
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5

Objectifs :

  • Garantir la fiabilité et la conformité des différents équipements, procès et produits, valider les procès de production et mettre en œuvre les protocoles et rapports de validation

Responsabilités principales :

  • Définition et mise en œuvre des plans de Qualification et validation des procès
  • Coordination et planification des activités de qualification et validation
  • Contrôle de la mise en œuvre des qualifications des équipements et de la validation des procès
  • Rédaction et renseignement des protocoles et des rapports de Qualification et de validation
  • Réalisation des tests du protocole qualité (qualification et validation)
  • Qualification du système HVAC (Heating, Ventilation and Air-Conditioning)
  • Qualification de l’air comprimé des ateliers.
  • Assister  aux opérations de nettoyage et prélèvements pour la réalisation des validations de nettoyage
  • Assurer le suivie et les contrôles, les qualifications et étalonnage  des équipements
  • Assurer les validations procès  de fabrication.
  • Assurer les validations analytiques.

  Responsabilités secondaires:

  • Recueillir les résultats des contrôles dans les services concernes.
  • Traduire les résultats et analyser les écarts obtenus par rapport aux spécifications du produit.
  • Diagnostiquer les points de défaillance, rechercher les causes et évaluer les conséquences sur le produit final.
  • Ecrire un rapport de bilan des essais effectués qui rassemble les défauts et dysfonctionnement détectés.
  • Etablir les matrices de validation.
  • Proposer des mesures correctives.

 Liaisons :

  • Hiérarchiques : Directeur Qualité.

Fonctionnels :

  • Contrôle Qualité, Production, Maintenance.

Remplacée par :

  • Responsable  Assurance Qualité.

Critères de compétences :

  • Profil : Master II en génie des procédés / Biologiste / Chimiste
  • Expérience dans l’industrie pharmaceutique, ayant connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication minimum 03 ans.
  • Lieu d’habitation à proximité de Ain Benian.
  • Expérience dans un poste similaire
  • Bon niveau de français indispensable
  • Maitrise de l’outil informatique, maitrise du pack OFFICE  (Word. Excel, Power point)
  • Sens de l’organisation, rigueur et méthodologie, sens de la responsabilité, ayant des qualités de management
  •  Disponibilité immédiate.

 

Responsable Qualification, Validation

SOPROPHAL Ain Benian, Alger, Algérie

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