Superviseur Contrôle Qualité

  • Nom de l'entrprise Sanofi Aventis
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 17 Novembre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 1, Licence Bac + 4| Master 2, Ingéniorat, Bac + 5 | Magistère Bac + 7
  • Type de contrat CDI

Mission du poste :

  •  Contribuer activement à la mise en place et au suivi de l’activité du département physico-chimie du laboratoire contrôle qualité.
  • Veiller au respect et à l’application des Bonne pratiques de laboratoire et des directives qualité du groupe.
  • Suivi et investigation des déviations et des résultats hors spécification conformément aux procédures en vigueur.
  • Définir et suivre les programmes d’analyses et de l’activité du laboratoire de contrôle de qualité.
  • Assure le suivi des programmes de qualification et de requalification des équipements du laboratoire.
  • Veiller à la sécurité et à la santé des collaborateurs ainsi qu’à leur environnement.
  • Manager une équipe d’analystes physico-chimie.

Activités principales :

  • Veille au respect des bonnes pratiques de laboratoires et des consignes de sécurité.
  • Contribue à la formation continue du personnel du département contrôle qualité.
  • Vérifie que tous les contrôles requis ont été effectués conformément aux spécifications.
  • Assure le suivi des analyses réalisées chez des sous-traitants.
  • Supervise les activités des différents prélèvements.
  • Supervise la gestion de l’échantillothèque.
  • Conduit les investigations en cas de déviation ou de résultats hors spécification et rédige les rapports d’investigation.
  • Assure le suivi de la gestion des substances de référence.
  • Participe à la revue annuelle des produits.
  •  Définir et suivre les besoins en consommables et réactifs de laboratoire.
  •  Assure le suivi de tous les contrôles physico-chimiques.
  •  Veille au respect des délais assignés au contrôle des matières premières, des articles de conditionnement et des produits finis.
  • Vérifie tous les résultats et documents d’enregistrement.
  • Veille à l’enregistrement, la vérification de tous les résultats d’analyse en assurant leur fiabilité.
  •  Veille à la rédaction des documents d’enregistrement.
  • Contribue à la rédaction de toutes les méthodes d’analyse
  • Assure le suivi des résultats de contrôle de l’eau purifiée.
  • Veille à l’élaboration des spécifications.
  • Assure le suivi des validations et des transferts analytiques.
  • En se basant sur les Directives et Guides Qualité du groupe, mettre en place toutes les procédures nécessaires au laboratoire :
  • Les procédures générales,
  • les procédures de contrôle (MP, PF, Stabilité et AC) en incluant les spécifications et les méthodes,
  • Les Bulletins d’analyse.
  • Mettre en place pour chaque spécialité un dossier de lot analytique.
  • Veille à la gestion documentaire et à l’archivage de tous les documents de laboratoire
  • Assurer des reporting mensuels sur l’activité et les indicateurs de performance du département physico-chimie.
  • Participe à la mise en place des systèmes Qualité et HSE du site ainsi qu’à leur  application.
  • Applique et fait appliquer les Politiques IQC et HSE du groupe
  • S’inscrire dans la démarche LEAN du groupe

Exigences du poste :

 Savoir Faire :

  • Maitrise des techniques générales d’analyse des matières premières.
  • Maitrise des exigences pharmacopée régissant 
  • Maitrise de la réglementation ICH relative aux études de stabilité et validations analytiques
  • Maitrise de l’utilisation des équipements de laboratoire.
  • Capacités avérées à proposer des solutions techniques aux problématiques rencontrées.
  • Connaissance des exigences réglementaires locales.

Profil Recherché:

  • Formation supérieure en chimie, Bac+5, avec au minimum 5 ans d’expérience à un poste similaire.
  • Justifier d’une expérience  réussie en management dans un environnement pharmaceutique.

Conditions particulières d’exercices:

  • Enthousiaste, avec des capacités à animer une équipe, fixer les objectifs, et à motiver les différents acteurs.
  • Autonome, rigoureux, avec des aptitudes à rendre compte de manière précise et régulière de l'avancée des activités du département.
  • Organisé et méthodique
  • Une maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques est indispensables.

 

 

  • Nom de l'entrprise Sanofi Aventis
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 17 Novembre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 1, Licence Bac + 4| Master 2, Ingéniorat, Bac + 5 | Magistère Bac + 7
  • Type de contrat CDI
  • 29,30,31 Micro Zone d’activités Batiment B Hydra 16035 Alger Algérie
  • Industries
  • 780 collaborateurs employés