Assistant(e) RSO

  • Nom de l'entrprise Sanofi Aventis
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 21 Juin
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Doctorat
  • Type de contrat CDD ou Mission

 

Missions du poste

  • Assurer l’interface avec le département des Affaires Réglementaires de la filiale Sanofi-Aventis Algérie et les fonctions réglementaires Global (GRA) pour la préparation des dossiers réglementaires d’enregistrement pour les nouveaux produits, de variation et de renouvellement, si applicable, des produits fabriqués localement.

  • Assurer le suivi et l’évaluation des demandes de changement ayant un impact réglementaire et la mise en place des actions qui en découlent (CCRF)
  • S’assurer que l’impact réglementaire est pris en compte, dans le cadre des changements apportés aux procédés de production, aux méthodes de contrôle, aux systèmes critiques etc.
  • Assurer le suivi de la conformité réglementaire des spécialités pharmaceutiques fabriquées ou conditionnées en Algérie ainsi que la définition des CAPA appropriés en cas d’identification de gaps majeurs et/ou critiques.
  • Assurer la mise à jour des bases réglementaires selon les procédures en vigueur.
  • Élaboration et mise à jour annuelle des Sites Master Files.
  •  Validation réglementaire des vignettes.
  •  Implémentation, rédaction, vérification et approbation des procédures réglementaires,Vérification des dossiers de lots, Fiches de spécifications AC/MP/PF,  procédures de contrôle et bulletin d’analyse du produit fini,  stabilité, granulés et principes actifs.
  • Assurer le reporting à la hiérarchie dans les délais définis.
  • Appliquer les politiques Qualité et HSE du site.

Profil recherché

  • Pharmacien/ Pharmacien industriel
  • Ayant des notions dans le domaine pharmaceutique 
  • Maîtrise des langues (Français, Anglais, Arabe)
  • Maîtrise des outils Word, Excel, Power Point
  • Bonne connaissance dans la rédaction des documents

 

  • Nom de l'entrprise Sanofi Aventis
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 21 Juin
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Doctorat
  • Type de contrat CDD ou Mission
  • 29,30,31 Micro Zone d’activités Batiment B Hydra 16035 Alger Algérie
  • Industries
  • 780 collaborateurs employés