• Staoueli, Alger
  • Industries
  • De 500 à 999 personnes employés

RA Technical Specialist

Vous ne pouvez pas postuler à une offre expirée
  • Nom de l'entrprise Hikma Pharma Algérie
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 04 Octobre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Jeune diplômé
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Type de contrat CDI

Missions Principales :

  • Préparation et suivi des programmes prévisionnels d’importation et des déclarations statistiques de dédouanement des produits pharmaceutiques nécessitant un visa technique.
  • Gestion des produits psychotropes conformément à la réglementation en vigueur.
  • Préparation et suivi des dossiers de libération de lots de routine en collaboration avec les départements locaux, veille à la conformité réglementaire des expéditions et mener les négociations nécessaires avec les organismes de réglementation.
  • Veiller à ce que les normes à Hikma, les spécifications, les processus de production soient en conformité avec les règlements énoncés par les organismes de réglementation.
  • Conseiller l’ensemble des fonctions concernées sur les exigences réglementaires et assurer la conformité de leurs activités avec les réglementations pharmaceutiques tout en communiquant les plus nouvelles directrices fonctionnelles.
  • Revoir les pratiques liées à l'entreprise et fournir des conseils sur les modifications requises aux systèmes de Hikma conformément aux politiques et règlements gouvernementaux.
  • Rédaction des étiquettes, boites et notices de produits de façon claire et compréhensives en conformité avec les réglementations et les spécifications attribuées par les agences de réglementation.
  • Assister dans le processus de spécification des exigences en matière d'étiquetage et d'emballage qui sont conformes à la réglementation afin de faciliter le processus de libération du produit.
  • Préparation, compilation et archivage des différentes soumissions réglementaires pour les autorités et réponse  aux demandes de renseignements des autorités sur un calendrier compatible avec les règlements.
  • Préparation des RCP (Résumé de Caractéristiques du Produits).
  • L'examen des dossiers de lot, les normes d'emballage, les fiches et formulaires techniques, les protocoles de validation des procédés et des rapports.
  • Participer à la création, la mise à jour et la validation des procédures internes relatives au département technique conformément à la loi et la réglementation en vigueur.
  • S’acquitter d'autres tâches assignées par le supérieur hiérarchique direct

 

Profil  Requis :

  • Diplôme de Pharmacien.
  • Minimum 2 années d’expérience dans le domaine des affaires technico- réglementaires
  • Bon relationnel avec les autorités de santé.
  • Parfaite maitrise de la langue française, l’Anglais sera un plus considérable.
  • Esprit consensuel et dynamique.
  • Sens de l’anticipation, de la confidentialité et de la responsabilité.
  • Bonne communication verbale et écrite (communication à tous les niveaux)
  • Très bonnes compétences administratives et être en mesure de gérer d’importants volumes de documents.

 Attitude comportementale:

  • Organisation
  • Sens de responsabilité
  • Qualités d’anticipation

 

 

Vous ne pouvez pas postuler à une offre expirée
  • Nom de l'entrprise Hikma Pharma Algérie
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 04 Octobre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Jeune diplômé
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Type de contrat CDI
  • Staoueli, Alger
  • Industries
  • De 500 à 999 personnes employés