AQP Compliance

Missions principales :

• Gestion des litiges.

• Suivi des écarts qualité

• Suivi des OOS, OOT et OOE.

• Gestion des déviations qualité et communication de l’état d’avancement.

• Vérification des certificats de libération des PF.

• Réalisation des analyses de tendance semestrielles (OOS/OOT) et présentation des indicateurs qualité.

• Participation et coordination aux analyses de risques.

• Participation aux audits internes et aux inspections GMP.

• Rédaction, mise à jour et approbation des procédures qualité.

• Contribution à l’amélioration continue des systèmes qualité (Déviations, CAPA, Change Control, etc.).

• Communication et indicateurs :

• Collecte, suivi et communication des KPI qualité (mensuels/annuels).

• Proposition des objectifs annuels et reporting des résultats.

• Vérification du monitoring, suivi des non-conformités au niveau des utilités, et proposition d’actions en collaboration avec les départements concernés.

Exigences du poste :

• Diplôme en sciences pharmaceutiques, biologie, chimie ou équivalent.

• Minimum 3 ans d’expérience en Assurance Qualité (AQ Compliance ou opérations de préférence).

• Solides connaissances des systèmes qualité pharmaceutiques (Déviations, CAPA, Change Control, OOS/OOT, audits GMP).

• Connaissances techniques en HVAC (systèmes de traitement d’air) et utilités pharmaceutiques (eau purifiée, vapeur, air comprimé, etc.).

• Excellentes capacités de communication et de coordination inter-départements.