QMS Specialist (quality management system)

Description :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez un pilier central dans le maintien, la surveillance et l'amélioration continue de notre Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous garantirez la conformité de nos processus qualité avec les exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les standards internes.

Responsabilités :

• Gestion documentaire : Rédaction, révision, diffusion et archivage des SOPs, procédures qualité, formulaires, manuels qualité, etc.
• Suivi du cycle de vie des documents (création, approbation, révision, obsolescence).
• Enregistrement, évaluation et suivi des déviations.
• Coordination des enquêtes, rédaction des rapports et mise en place des actions correctives.
• Suivi et coordination de la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Vérification de l’efficacité des CAPAs mises en place.
• Evaluation et gestion des changements impactant le système qualité, les procédés ou les équipements.
• Suivi et mise à jour des indicateurs qualité liés au QMS : déviations, CAPAs, formations, audits, etc.
• Rédaction de rapports qualité périodiques.
• Participation à l’élaboration et à la mise en œuvre du plan de formation qualité.
• Propositions d’améliorations du système qualité.

Exigences :

• Diplôme de Pharmacie, Génie pharmaceutique, génie des procédé, biotechnologie, Biologie, Vétérinaire.
• minimum 2ans d’expérience dans l’AQ et système qualité.
• Engagé, disponible dans l’immédiat,