Activités principales :

Mise en œuvre de la stratégie Assurance Qualité :

• Assister le Responsable assurance qualité dans la définition et la mise en œuvre de la politique assurance qualité de la société.

• Participer aux projets d’amélioration des outils et des processus de fabrication.

Documentation qualité :

• Rédiger des documents décrivant l'activité de métrologie (Procédures de la métrologie des équipements, instruments de mesure)

• Rédiger des protocoles et des rapports de validation des procédés de fabrication.

• Rédiger des protocoles et rapports de la qualification de performance des équipements

Validation, Qualification et Métrologie :

• Planifier, optimiser et gérer les ressources nécessaires pour le bon déroulement des activités de la métrologie.
• Etablir le plan annuel de la métrologie
• Veillez à ce que tous les instruments et équipements restent en état validé /qualifié
• Coordonner les activités de la métrologie avec les activités des autres structures internes
• Suivre les opérations de métrologie sous-traitées.
• Vérifier la documentation « certificat d’étalonnage et protocole de qualification ».
• Organiser et archiver la documentation de la métrologie et qualification.
• Coordonner les activités de qualification.
• Suivre la réalisation des tests de qualification décrits dans le protocole
• Contrôler le déroulement des étapes de la validation des procèdes de fabrication.

Audit et inspection Qualité :

• Participer aux opérations d’audit et d’inspection

Mise en place de la stratégie d’amélioration continue :

• Participer à la définition et à l’évaluation des risques qualité
• Participer aux traitements des non-conformités et dysfonctionnements
• Participer à la définition et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
• Participer à l’évaluation de l’impact des changements (change control) relativement aux instruments, équipements et procédés de fabrication et prise en charge des modifications

Reporting et communication:

• Etablir les documents de reporting liés à son activité et les transmettre à sa hiérarchie
• Assurer toute autre activité confiée par sa hiérarchie en lien avec ses compétences
• Responsabilités liées à la qualité.

Prérequis d’accès au poste :

• Niveau d’étude : BAC+5 / Biologie, Génie des procédés et contrôle qualité

• Expérience : de 1 à 2 ans dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique

Compétences techniques :

• Maitriser les process de production et le protocole de validation/qualification

• Maitriser les bonnes pratiques de fabrication, Distribution et documentation.

Compétences transverses :

• Maitriser les langues : Arabe, français et l’Anglais professionnel
• Maitriser les technique et outils de communication
• Maitriser le Packs office

Compétences clés :

• Organiser, méthodique
• Sens de l’initiative
• Force de proposition