SPA Vital Care Production, Distribution et Logistique

Industries
1 lot Djenane Boudjakdji, Birkhadem,, Alger, Algérie
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SPA Vital Care Production, Distribution et Logistique

Industries 1 lot Djenane Boudjakdji, Birkhadem,, Alger, Algérie Site web

Chargé Validation, Qualification et Métrologie

Postuler
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 22 Juillet
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Secteur d'activité Industries
  • Niveau d'étude (diplome) Master 1, Licence Bac + 4| Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Nombre de postes 01
  • Type de contrat CDI

Activités principales :

Mise en œuvre de la stratégie Assurance Qualité :

  • Assister le Responsable assurance qualité dans la définition et la mise en œuvre de la politique assurance qualité de la société.
  • Participer aux projets d’amélioration des outils et des processus de fabrication.
Documentation qualité :
  • Rédiger des documents décrivant l'activité de métrologie (Procédures de la métrologie des équipements, instruments de mesure)
  • Rédiger des protocoles et des rapports de validation des procédés de fabrication.
  • Rédiger des protocoles et rapports de la qualification de performance des équipements
Validation, Qualification et Métrologie :
  • Planifier, optimiser et gérer les ressources nécessaires pour le bon déroulement des activités de la métrologie.
  • Etablir le plan annuel de la métrologie
  • Veillez à ce que tous les instruments et équipements restent en état validé /qualifié
  • Coordonner les activités de la métrologie avec les activités des autres structures internes
  • Suivre les opérations de métrologie sous-traitées.
  • Vérifier la documentation « certificat d’étalonnage et protocole de qualification ».
  • Organiser et archiver la documentation de la métrologie et qualification.
  • Coordonner les activités de qualification.
  • Suivre la réalisation des tests de qualification décrits dans le protocole
  • Contrôler le déroulement des étapes de la validation des procèdes de fabrication.
Audit et inspection Qualité :
  • Participer aux opérations d’audit et d’inspection
Mise en place de la stratégie d’amélioration continue :
  • Participer à la définition et à l’évaluation des risques qualité
  • Participer aux traitements des non-conformités et dysfonctionnements
  • Participer à la définition et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Participer à l’évaluation de l’impact des changements (change control) relativement aux instruments, équipements et procédés de fabrication et prise en charge des modifications
Reporting et communication:
  • Etablir les documents de reporting liés à son activité et les transmettre à sa hiérarchie
  • Assurer toute autre activité confiée par sa hiérarchie en lien avec ses compétences
  • Responsabilités liées à la qualité.

Prérequis d’accès au poste :

  • Niveau d’étude : BAC+5 / Biologie, Génie des procédés et contrôle qualité
  • Expérience : de 1 à 2 ans dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique

Compétences techniques :

  • Maitriser les process de production et le protocole de validation/qualification
  • Maitriser les bonnes pratiques de fabrication, Distribution et documentation.

Compétences transverses :

  • Maitriser les langues : Arabe, français et l’Anglais professionnel
  • Maitriser les technique et outils de communication
  • Maitriser le Packs office

Compétences clés :

  • Organiser, méthodique
  • Sens de l’initiative
  • Force de proposition

Qui sommes nous ?

Société algérienne fondée en 2016, Vital Care Production Distribution et Logistique s’investit dans la fabrication locale de dispositifs médicaux novateurs pour la biologie délocalisée, notamment des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) pour diverses pathologies, à travers des partenariats stratégiques de haut niveau dans une optique de transfert de technologie effectif et dans le strict respect des normes de bonne fabrication et de contrôle qualité. Ces dispositifs médicaux, produits localement en full process, sont mis à la disposition des patients et des professionnels de la santé algériens, dans un souci permanent d’assurer un meilleur accompagnement du patient à son domicile. Aujourd’hui, Vital Care Production Distribution et Logistique emploie plus de 200 collaborateurs, au sein de ses différents sites industriels, centre de distribution et siège administratif. Grâce à ses équipes compétentes et à leur engagement, et à travers des partenariats de qualité, elle s’est imposée comme une référence incontournable sur le marché algérien dans la fabrication des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, en mettant à disposition des patients des dispositifs adaptés à leurs besoins afin d’améliorer leur qualité de vie.

100 à 499 personnes


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