Chargé des Affaires Réglementaires
- Lieu de travail Alger, Algérie
- Date d'expiration 06 Juin
- Niveau de poste Débutant / Junior
- Secteur d'activité Industries
- Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
- Nombre de postes 02
- Type de contrat CDI
MISSIONS :
- Veiller à ce que les normes de Hikma, les spécifications, les processus de production soient en conformité avec les règlements énoncés par les organismes de réglementation
- Préparer les documents nécessaires pour être soumis aux organismes de réglementationPréparation des arguments, des explications et des présentations pour les organismes de réglementation pour résoudre tous les problèmes liés aux nouvelles licences de produits, les renouvellements et les variations
- Conseiller l’ensemble des fonctions concernées sur les exigences réglementaires et assurer la conformité de leurs activités avec les réglementations pharmaceutiques tout en communiquant les nouvelles directrices fonctionnelles
- Rédaction des étiquettes et des notices de produits de façon claire et compréhensive en conformité avec les réglementations et les spécifications attribuées par les agences de réglementation
- Préparation de la compilation et l'archivage des différentes soumissions réglementaires pour les autorités et réponse aux demandes de renseignements des autorités sur un calendrier compatible avec les règlements
- Informer et obtenir l'approbation des personnes qualifiées au sujet de tout problème, plainte, non-conformité survenus à Hikma
- Préparer les dossiers d’enregistrement et assurer le suivi jusqu'à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché
- Maintenir les produits actuellement commercialisés par le dépôt des dossiers de renouvellement et de variation
PROFIL :
- Diplôme en Pharmacie.
- Deux ans d’expérience en qualité de chargé des affaires réglementaires
- Sens de l’organisation et de la responsabilité
- Dégagé du service national
Qui sommes nous ?
Nous sommes une entreprise mondiale avec une présence locale en Algérie depuis 1994. Depuis lors, nous avons accru notre présence sur le marché algérien en utilisant notre vision unique pour transformer la science de pointe en solutions innovantes qui transforment la vie des gens à travers le pays. En Algérie, grâce à nos usines spécialisées de fabrication de céphalosporines, de formulation générale, de pénicilline et d'oncologie, nous produisons des médicaments de haute qualité et les rendons accessibles aux personnes qui en ont besoin. Chez Hikma, notre vision est celle d'un monde plus sain qui enrichit toutes nos communautés. Au cours des 40 dernières années, nous avons été guidés par la simple conviction que lorsque la médecine de classe mondiale est mise à la portée des gens, elle a la capacité de transformer leur vie et celle de leurs communautés. Aujourd'hui, nous disposons de la portée, des connaissances et de l'expertise nécessaires pour transformer la vie d'un plus grand nombre de personnes. Et dans un monde en évolution rapide, notre engagement envers notre vision est plus important que jamais – non seulement pour nous, mais aussi pour les millions de personnes que nous servons dans le monde.