Missions :

• Assister le pharmacien directeur techniques dans ses différentes tâches et missions.
• Collecter, coordonner l’information et préparer la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers d’enregistrement de renouvellement et modification des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
• Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services des autorités compétentes.
• Établir et suivre les états et les programmes prévisionnels annuels d’importation des matières premières et des articles de conditionnement et les programmes d’importation pour lots de validation.
• Élaborer et mettre en œuvre des processus et procédures d’enregistrement réglementaire.
• Assurer la révision des dossiers techniques des produits.
• Vérifier et mettre à jour les différentes procédures de l’entreprise.
• Assurer la représentation de la société auprès des autorités compétentes.

Profil:

• Diplôme docteur en pharmacie .
• Expérience d’au moins une année dans les affaires règlementaires en relation avec les dispositifs médicaux.
• Être capable de mener des analyses des dossiers maitres des produits, de détecter les défaillances et les non conformités, et de proposer des solutions pour les régulariser.
• Avoir une maîtrise adéquate des Bonnes pratiques de fabrication applicables dans l’industrie pharmaceutique.
• Être capable d'identifier les non conformités sur l’ensemble des opérations dans son poste de travail, d’identifier les écarts, d’en assurer la traçabilité selon la procédure en vigueur et d’en référer à sa hiérarchie.
• Être capable d’échanger et écouter de manière constructive.
• Être capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.
• Avoir une capacité adéquate d’observation, de synthèse et de remonter de l’information.
• Être rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.
• Bonne maitrise de la lague anglaise.