Pharmacien(ne) chargé(e) Affaires réglementaires (H/F)

Algenpharm الجزائر العاصمة, الجزائر
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  • قطاع النشاط الخدمات
  • تاريخ نهاية الصلاحية 08 سبتمبر
  • عدد المناصب 01 منصب مفتوح
  • مستوى المشاركة مؤكد / من ذوي الخبرة
  • Niveau d'étude (diplome) ماجستر، بكالوريا +7

Missions du poste :

  • Travailler sous la Direction du Pharmacien Directeur Technique de l'entreprise ;
  • Produire et traiter des écrits professionnels en français et en Anglais ;
  • Collecter, coordonner l'information et préparer  la documentation réglementaire  dans le cadre de la soumission de dossiers d’enregistrement, renouvellement, variations de produits pharmaceutiques ;
  • Evaluation de dossiers pharmaceutiques ;
  • Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services de l'autorité de santé ;
  • Suivre ces dossiers et interagir avec les autorités de santé ainsi qu'avec nos partenaires ;
  • Obtenir des décisions d'enregistrement ;
  • Veille réglementaire ;
  • Validation matériel promotionnel ;
  • Obtenir des permis d'importation de matériel promotionnel et d'échantillons ;
  • Suive les expéditions d’échantillons ;
  • Préparer et suivre les payements des frais relatifs aux affaires réglementaires ;
  • Prise en charge de l’archivage du courrier ;
  • Elaboration de documents de synthèse ;
  • Traduction des RCP, notice étui label et validation avec partenaire et avec autorité de santé ;
  • Interaction avec les différents départements de l'entreprise (chaine de distribution, médical, marketing) ;
  • Participation à la préparation des appels d’offre, volet  technique, en coordination avec les différents départements de l’entreprise  et avec les partenaires ;
  • Implication dans la pharmacovigilance ;
  • Implication dans l'assurance qualité ;
  • Les activités listées ci-dessus peuvent être enrichies ou modifiées selon les besoins de l’entreprise, dans le cadre des rôles imparties à la fonction.

 

 Profil recherché :          

  • Diplôme universitaire en pharmacie ;
  • Expérience dans le domaine des affaires réglementaires ;
  • Connaissance du format CTD ;
  • Expérience des dossiers de biotechnologie souhaitée ;
  • Méthode, organisation ;
  • Capacité d'analyse et de synthèse ;
  • Force de proposition ;
  • Sens de la communication ;
  • Aptitude à écrire des courriers clairs ;
  • Autonomie ;
  • Très Bon niveau de français parlé et écrit ;
  • Bon niveau d'Anglais : parlé et écrit ;
  • Aptitude à se déplacer sur le territoire national et à l’étranger ;
  • Maitrise de l'outil informatique ;
  • Véhiculé ;
  • Basé à Alger.

 

 Avantages du poste :

  • Environnement de travail international ;
  • Possibilité de développement ;
  • Rejoindre une équipe de professionnels ;
  • Package salarial motivant.

 

Prise de contact :

Les candidat(e)s  répondant(e)s   au   profil sont prié(e)s de postuler sur le site :

1)    La plateforme d’emploi ;

Ou :

2)    Par envoi du CV à l’adresse mail : algenpharm@gmail.com, en mentionnant la référence  suivante N° 04/PH/ALGEN/2019.

 

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