AQ Compliance Expert

Vous ne pouvez pas postuler à une offre expirée
  • Nom de l'entrprise Abdi Ibrahim Remede Pharma
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 17 Septembre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5

Missions du poste :

  •  Veiller à l’application de la stratégie définie par le manager assurance qualité et au respect des exigences réglementaires en matières de BPF , aux exigences qualité internes de l’entreprise  et des règles d’hygiène et sécurité .
  • S’assurer que les Guidelines qualité soient implémentées à temps et appliquées par tous les départements sur le terrain .
  • Garantir la mise en place et le maintien des systèmes qualité du site en conformité avec les réglementations en vigueur (BPF /cGMP ) et les directives qualité dans le but d’assurer que les produis fabriqués selon les réglementations en vigueur .

 Activités principales :

  •  Cordonner les activités reliées aux systèmes qualité à savoir :
  • Revenue Annuel produits
  • Gestion documentaire
  • Formations
  • Assure la création et la vérification des spécifications  ; des nomenclatures de fabrication et de conditionnement (BOM),
  • Réalisation des APR / des analyses de tendances sur les paramètres critiques ,
  • Garanti la mise à jour de l’état des lieux et du SMF,
  • Etre responsable du management de la documentation de l’intégration des standards QM,
  • Garanti le suivi du plan de formation aux BPF et de l’habilitation par les services,
  • Est responsable des revues des Systèmes Qualité,
  • Supervise et/ou rédige les bilans annuels (Plan d’audits internes/externes, suivi des actions),
  • Est responsable de la coordination, de l’avancement et du suivi des modifications du Site.
  • Garantit le management des Change control (CC) et le suivi plans d’actions associés.
  • Garantit le maintien des réunions hebdomadaires de suivi des demandes de modifications (CCB : Change Control Board),
  • Participe au flux d’approbation des BAT,
  • Garantit l’archivage de la documentation BPF du site ,
  • Met en place, suit et communique des indicateurs d’avancement de son activité, proposer les objectifs à atteindre pour l’année à venir et communique les résultats obtenus .

 Profil recherché :

  •  Diplôme requis dans le domaine  : ingénieur /master en génie des procédés , chimie ,pharmacien ou biologiste .
  • Expérience dans le domaine  pharmaceutique , ayant travaillé minimum deux ans dans les systèmes .

 Ressources :

  • Bonne connaissance en GxP et informatique , encadrement et formation en continue dans un environnement de travail conforme au exigence des bonnes pratiques de fabrication .

 Exigences du poste :

  •  Savoir Faire
  • Respect des procédures en vigueur et des bonnes pratiques documentaires .
  • Gestion , classement et archivage des documents .
  • Capacité rédactionnelles .
  • Définir les actions et les mesures préventives et correctives et donner des propositions d’amélioration possibles .
  • Signaler les anomalies au responsable hiérarchique .
  • Communication efficace et étroite avec l’ensemble du personnel .
  • Prise de décision efficace et correcte et avoir des compétences de formation .
  • Capable de travailler en équipe .
  • Etre digne de confiance et responsable.
  • Bonne connaissance en informatique ( Word , Excel , Power point …. ) .
  • Maitriser l’anglais comme seconde langue étrangère .

   Formation / Expérience professionnelle nécessaire :

  •  Diplôme requis dans le domaine  : ingénieur /master en génie des procédés , chimie ,pharmacien ou biologiste .
  • Minimum 3 ans dans l’assurance qualité et l’industrie pharmaceutique

Responsabilité en matière d’éthique et de contrôle interne :

  • Créatif ; participe activement à trouver de nouvelles idées de développement
  • Adaptabilité , initiative , sens de responsabilité et du travail en équipe .
  • Orienté vers la simplicité ,l’initiative et l’action rapide face aux situations difficiles .
  • Conscience professionnelle , rigueur et intellectuelle .
  • Sens de responsabilité et de l’organisation dans l’exécution des taches imparties.
  • Maitrise de soi et sens de la relation.
  • Sens de la collaboration en interne et externe.
  • Respect de la hiérarchie , reconnait ses erreur et d’efforce a mieux faire.
  • Communications claire , complété et consistante .
  • Avoir le sens de l’empathie envers les autres .
  • Capacité d’évolution et d’adaptation .

 

Vous ne pouvez pas postuler à une offre expirée
  • Nom de l'entrprise Abdi Ibrahim Remede Pharma
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 17 Septembre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Adresse : 02 route de douira, baba hassen Alger 16000
  • Industries
  • De 100 à 250 personnes employés

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