AQ Validation Expert

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  • Nom de l'entrprise Abdi Ibrahim Remede Pharma
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 18 Juin
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5

Missions du poste :

  • Veiller à l’application de la stratégie définie par le manager assurance qualité et au respect des exigences réglementaires en matières de BPF , aux exigences qualité internes de l’entreprise .
  • Développer et mettre en œuvre la politique de Validation, Qualification et Métrologie, afin d'assurer la conformité des systèmes et méthodes concernés aux référentiels réglementaires sur le site .
  • Veiller à l’application de la politique HSE du Site .

 Activités principales :

  • Définition et mise en œuvre des plans de validation des process .
  • Coordination et planification des activités de validation / qualification et métrologie.
  • Contrôle de la mise en œuvre de la validation des process .
  • Vérification de la qualification des équipements et des personnes .
  • Constitution et animation de groupes de validation des process .
  • Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...).
  • Promotion de l'approche réglementaire en matière de validation .
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification / validation (équipement, salles propres, procédé, logiciel, méthodes, validation nettoyage ).
  • Vérifier, approuver ou rejeter les étapes de qualification / validation.
  • Planifier et réaliser les validation et revalidations dans le respect des délais de réalisation et la conformité aux exigences qualité et réglementaires.
  • Réaliser et/ou superviser les validations dans le cadre du change contrôle.
  • Gérer les non-conformités validation.
  • Superviser les tests de qualification QI, QO, QP en collaboration avec les fournisseurs .
  • Être en charge de la mise en place de la vérification initiale des instruments de mesure (méthode et moyens) dans le cadre des projets.
  • Participer à l’analyse du besoin et le choix des moyens de mesure, à la réception, et la mise en service, à la réalisation des étalonnages ou les vérifications des moyens de mesure.
  • Suivre les moyens de mesure : mise à jour de l’inventaire ,identification et repérage du moyen de mesure, définition d’une fréquence d’étalonnage.
  • Réaliser et ou superviseur les opérations d’ étalonnages et gère la sous-traitance dans le cadre du fonctionnement du service.
  • Rédiger et mettre à jour les procédures et les modes opératoires d’étalonnage
  • Assure la supervision de la rédaction, vérification et approbation des protocoles et rapports de qualification, validation (équipements, procédés de fabrication, validation de nettoyage, validation en collaboration avec le contrôle qualité les validations analytiques).
  • Met en place, suit et communique des indicateurs d’avancement de son activité, proposer les objectifs à atteindre pour l’année à venir et communique les résultats obtenus.
  • Participez aux analyses de risques, au suivi de la gestion des déviations, et aux audits des clients et des autorités en lien avec votre périmètre de responsabilité.

 Profil recherché :

  •  Diplôme requis dans le domaine  : ingénieur /master en génie des procédés , chimie ,pharmacien ou biologiste .
  • Expérience dans le domaine pharmaceutique , ayant travaillé minimum trois (0 3 ) ans dans le service validation .

 Ressources :

  • Bonne connaissance en GxP et informatique , encadrement et formation en continue dans un environnement de travail conforme au exigence des bonnes pratiques de fabrication .

 Exigences du poste :

  • Savoir Faire
  • Respect des procédures en vigueur et des bonnes pratiques documentaires ,
  • Gestion , classement et archivage des documents ,
  • Capacité rédactionnelles ,
  • Définir les actions et les mesures préventives et correctives et donner des propositions d’amélioration possibles ,
  • Signaler les anomalies au responsable hiérarchique ,
  • Communication efficace et étroite avec l’ensemble du personnel ,
  • Prise de décision efficace et correcte et avoir des compétences de formation ,
  • Capable de travailler en équipe ,
  • Etre digne de confiance et responsable,
  • Bonne connaissance en informatique ( Word , Excel , Power point …. ) ,
  • Maitriser l’anglais comme seconde langue étrangère ,

 Responsabilité en matière d’éthique et de contrôle interne :

  •  Créatif ; participe activement à trouver de nouvelles idées de développement
  • Adaptabilité , initiative , sens de responsabilité et du travail en équipe .
  • Orienté vers la simplicité ,l’initiative et l’action rapide face aux situations difficiles .
  • Conscience professionnelle , rigueur et intellectuelle .
  • Sens de responsabilité et de l’organisation dans l’exécution des taches imparties.
  • Maitrise de soi et sens de la relation.
  • Sens de la collaboration en interne et externe.
  • Respect de la hiérarchie , reconnait ses erreur et d’efforce a mieux faire.
  • Communications claire , complété et consistante .
  • Avoir le sens de l’empathie envers les autres .
  • Capacité d’évolution et d’adaptation .

 

Vous ne pouvez pas postuler à une offre expirée
  • Nom de l'entrprise Abdi Ibrahim Remede Pharma
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 18 Juin
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Adresse : 02 route de douira, baba hassen Alger 16000
  • Industries
  • De 100 à 250 personnes employés

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