JD DT Production

  • Nom de l'entrprise Abdi Ibrahim Remede Pharma
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 08 Octobre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5

Abdi Ibrahim Remede Pharma, recherche pour ses besoins :

JD DT Production (H/F)

Responsabilité principale :

DT Spécialiste  des Affaires Réglementaires, reporte  directement a la Directrice règlementaire et Compliance, et Tech  transfert. /Algérie.
Cette position est en charge de la gestion administrative et technique des affaires réglementaires auprès des Autorités compétentes (Autorités de Santé et autres institutions relatives).

Responsabilités Administratives :
- Gestion de toutes les tâches en rapport avec le département Technico-Réglementaire pour l’activité de Production.

Missions du poste :

- Etude et soumission des dossiers d’enregistrement dans le cadre de l’Importation et Production Locale auprès des Autorités de Santé (Ministère de le Santé de la Population et de la Réforme Hospitalière : MSPRH, Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques : LNCPP, INAP? , CNAS ; Etc ): Fiches de soumission, dossiers d’enregistrement, dossiers de renouvellement, dossiers de variation et mises à jour.
- Suivi de toutes les étapes d’enregistrement au niveau du MSPRH et LNCPP : expertise clinique, délivrance du certificat de conformité, étude de prix, délivrance de la décision d’enregistrement.
- Préparation, dépôt et suivi des programmes prévisionnels d’importation des produits finis auprès du MSPRH jusqu’à validation des quantités annuelles.
- Préparation, dépôt et suivi des déclarations statistiques de dédouanement au niveau des Autorités de Santé : produit fini, matière première, réactif etc,  et documentation scientifique.
- Préparation, dépôt et suivi des déclarations mensuelles de stocks au niveau des Autorités de Santé.
- Préparation et suivi des maquettes des produits avec l’infographe.
- Dépôt, suivi et étude des maquettes au niveau du LNCPP jusqu’à validation.
- Préparation, étude et dépôt des dossiers de remboursement au niveau du Ministère du Travail de l’Emploi et de la Sécurité Sociale : MTESS.
- Gestion et suivi du Remboursement au niveau du MTESS et CNAS (Caisse Nationale Assurance Sociale): obtention de la notification de recevabilité, obtention de la notification de remboursement, mise à jour au niveau de la CNAS.
- Obtention des certificats de libération de lot de produit fini par le LNCPP : préparation et suivi des dossiers d’expéditions (pour  archivage); 
- Gestion des dossiers de nom de marque : préparation, dépôt et suivi au niveau de l’Institut National Algérien de la Propriété Intellectuelle (INAPI) jusqu’à obtention du certificat d’enregistrement.
- Gestion et suivi des activités de Pharmacovigilance et Matériovigilance (rappel de lot,….).
- Participer à l’élaboration du plan d’enregistrement de l’entreprise.
- Informer la hiérarchie de toute nouvelle réglementation sur le plan pharmaceutique.
- Informer périodiquement la hiérarchie de l’état d’avancement des dossiers de l’entreprise (sous forme de rapports)
- Gestion sur un plan réglementaire de tous les conflits opposant l’entreprise aux autorités compétentes ou toute autre organisation ou compagnie pharmaceutique.
- Obtention et mise à jour des agréments relatifs aux différentes activités exercées par l’entreprise auprès du MSPRH, DSP (Direction de la Santé et de la Population) et LNCPP.

Profil recherché :

- Bac + 5 (Diplôme d’état de Pharmacie).
- Minimum 2 ans d’expérience dans les Affaires Technico  Réglementaires.
- Maîtrise de l’outil informatique.
- Connaissances dans le domaine de la réglementation pharmaceutique.
- Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et parlé).

  • Nom de l'entrprise Abdi Ibrahim Remede Pharma
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 08 Octobre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Adresse : 02 route de douira, baba hassen Alger 16000
  • Industries
  • De 100 à 250 personnes employés