Responsable Assurance Qualité

  • Nom de l'entrprise Abdi Ibrahim Remede Pharma
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Rahmania, Alger, Algérie
  • Date d'expiration 08 Décembre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Manager / Responsable département| Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Type de contrat CDI

Objet de la mission : 

  • Mettre en place et maintenir un système qui garantit que la qualité des produits finis destinés à la distribution ainsi que toutes les étapes et services intervenant lors de la production, du contrôle et de la libération de ces produits sont en conformité avec les exigences du groupe AIRP ainsi qu’avec les exigences réglementaires locales.
  • A la responsabilité et l’autorité d’approuver tous les documents en relation avec la qualité des produits et/ou avec les systèmes BPF et Assurance Qualité du site.

Activités principales:

  • Assister la Direction du site dans la définition de la politique qualité et dans la mise en place des systèmes qualité et leur suivi.
  • Participer avec tous les services et départements concernés à l’organisation interne des activités du site.
  • S’assurer que les moyens nécessaires à l’obtention de la qualité du produit sont mis en œuvre :

             Moyens humains : Personnel qualifié, formé et en nombre suffisant,

             Moyens matériels : Equipements qualifiés, procédés et méthodes validés,

             Moyens méthodologiques : Organisation et procédures.

  • S’assurer que tous les documents, méthodes, systèmes et procédés utilisés sur le site sont en conformité avec les exigences du groupe AIRP ainsi qu’avec les exigences réglementaires locales en vigueur.
  • Vérifier et approuver toute la documentation relative aux opérations de production et toutes celles ayant une incidence sur la qualité du produit ou sur les systèmes Assurance Qualité du site.
  • S’assurer que la gestion de la documentation BPF du site est faite en conformité avec les exigences du groupe AIRP.
  • Responsable du process Rappel de lot et réclamation.
  • Gestion et suivi des sous-traitants (hors production) et quality agreement.
  • Gestion des audits externes, préparation et suivi , Risk management et reporting.
  • Responsable du suivi des indicateurs qualité.
  • S’assurer de l’habilitation des personnes en charges de la revue des dossiers, ainsi qu’à leurs formations sur le système de libération.
  • Responsable de toutes les décisions liées aux déviations majeures et critiques impactant les lots de produits finis, avant libération des lots.
  • S’assurer que chaque lot de produit fini a été fabriqué (Production, Conditionnement et contrôle qualité) selon les exigences de bonnes pratiques de fabrication du site et les spécifications du dossier technique.
  • S’assurer que les lots ont été vérifiés et déclarés conforme sur le plan technico-réglementaire et le contrôle qualité selon les BPF.
  • Veiller au respect des programmes de qualification et de validation (y compris la validation de nettoyage).
  • Veiller à l’application stricte du système de gestion des changements.
  • Coordonner au responsable affaires  réglementaire du Site , le Pharmacien Directeur Technique la gestion des aspects réglementaires relatifs à l’activité du site (enregistrements, variations, notifications etc.).
  • Veiller au respect de la revue annuelle des produits fabriqués sur le site et s‘assurer que le Site Master File est mis à jour régulièrement.
  • Veiller au suivi du système de gestion des réclamations clients et des actions qui en découlent.
  • Veiller à la mise en place et au maintien du système de gestion de la métrologie du site.
  • S’assurer que la libération des lots de produits finis se fait en conformité avec les exigences du groupe AIRP et les exigences réglementaires en vigueur.
  • Aider et conseiller les responsables des différents services ou départements du site dans la prévention des déviations, des contaminations et des mix–up.
  • Veiller à la formation adéquate et périodique des collaborateurs et à son enregistrement.
  • Mettre en place un plan de développement pour tous les collaborateurs du département.
  • Veiller à l’application des programmes d’audits internes du site et externes (audits fournisseurs) et des plans d’actions correctives et préventives qui découlent des audits.
  • Participer à l’élaboration du budget de fonctionnement du département et assurer son suivi régulier.
  • Participer à l’élaboration du plan d’investissement du site et approuver les investissements ayant un impact qualité.
  • Appliquer et faire appliquer les politiques Qualité et HSE du site.

Profil recherché:

  • Bac +5 ,Pharmacien ou Ingénieur Procédés.

  •  

    Expérience dans l’industrie pharmaceutique minimum 5 ans.

Savoir Faire:

  • Maitrise des procédés industriels et chimiques.

  •  

    Bonnes connaissances des systèmes Assurance Qualité.

  •  

    Bonnes connaissances de la conduite des procédés industriels.

  •  

    Evaluer les risques dans son domaine de responsabilité et les communiquer dans les délais au niveau de management approprié.

  •  

    Connaitre, appliquer et faire respecter les chartes, codes et procédures du groupe.

  •  

    Gestion des projets.

  •  

    Informatique.

  •  

    Anglais.

  • Nom de l'entrprise Abdi Ibrahim Remede Pharma
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Rahmania, Alger, Algérie
  • Date d'expiration 08 Décembre
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Manager / Responsable département| Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Type de contrat CDI
  • Adresse : 02 route de douira, baba hassen Alger 16000
  • Industries
  • De 100 à 250 personnes employés